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    通化金馬藥業集團1.1類創新藥琥珀八氫氨吖啶片揭盲發布會圓滿成功!

    2023/9/25 10:30:00

          同聚天下精英,共成千秋偉業!2023年9月19日,通化金馬藥業集團1.1類創新藥琥珀八氫氨吖啶片揭盲發布會在中國之巔,中國第一高樓,632米的上海中心105層隆重舉行。

          琥珀八氫氨吖啶片是由通化金馬藥業集團研發的1.1類新藥,是中國原創完全自主知識產權治療輕、中度阿爾茨海默病的藥物,是國家十三五重大新藥創制項目。

          二十年匠心如一,書寫華章,二十年精誠之志,締造傳奇,琥珀八氫氨吖啶片歷經歲月的洗禮,穿越20年時間長河,夢想終于照進現實。

    通化金馬藥業集團董事長張玉富先生親自出席活動,并發表重要講話。

          參會的嘉賓領導來自“中國老年學學會相關領導、政府領導、藥監局系統領導、金馬藥業集團股東、三期臨床試驗全國各參試單位專家、三期臨床試驗各合作方、對吖啶片項目關心關注的醫藥界同仁、銀行證券資深專家、相關媒體代表”等。

    會議由集團副總裁北京大學藥學博士荊宇先生主持

         琥珀八氫氨吖啶片二十年研發歷程大事記回顧短片,仿佛把時間帶回了20年前的2003年。金馬藥業20年的堅守,歲月崢嶸,二十年磨一劍,終于迎來成功揭盲的高光時刻。

    北京卓越未來項目經理丁銳匯報琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗結題鎖庫情況

    中國人民解放軍海軍軍醫大學的賀佳教授進行鎖庫確認

    王睿教授宣布揭盲結論統計

    張玉富董事長、賀佳教授、肖世富主任、CRO辛毅副總經理啟動揭盲儀式

    上海精神衛生中心肖世富教授宣布臨床試驗結論

          統計結果表明:琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗達到主要臨床試驗終點,試驗呈陽性結果,認為試驗藥物對ADAS-cog的改善具有明顯的臨床意義;在安全性上,試驗藥物的不良事件及不良反應的發生率均低于兩個對照組。與安慰劑組比較,結果具有顯著的統計學意義,P<0.001。聽到臨床試驗結論的那一刻,與會嘉賓激動萬分,會場瞬間爆發出雷鳴般的掌聲。最慢的步伐不是跬步而是徘徊,最快的腳步不是沖刺而是堅持,路雖遠行則將至,事雖難做則必成!

    賀佳教授進行數據結論解析

    中國老年醫學學會副會長黎健先生分享發言

    嘉賓代表施炯教授分享發言

    嘉賓代表李華芳教授分享發言

           琥珀八氫氨吖啶片揭盲成功,不僅給AD領域癥狀改善方向14年無新藥的市場帶來了新的選擇與活力,更是近20年來,國際國內同期進行中的,擁有明確機制靶點的AD藥物中唯一的一抹中國紅!

    董事長張玉富先生為本次會議致辭

          董事長首先代表金馬藥業集團,對1.1類新藥成功揭盲表示衷心的祝賀!對各級領導的關心和指導致以崇高的敬意;對參研參試單位以及專家表示真摯的感謝,對參會媒體代表表示熱烈的歡迎。

         董事長表示新藥研發道阻且長,新藥的未來如星辰大海般璀璨。金馬藥業排除萬難,不墨守陳規,不妄自菲薄,敢于創新,但初心如磐,為了造福于老齡社會,始終把琥珀八氫氨吖啶片的研發作為集團核心戰略。

         臨床研究表明,琥珀八氫氨吖啶片能較好的改善AD患者的認知功能,提高生活質量,具有安全性、有效性、穩定性、新穎性、不可替代性。新藥獲批上市,將打破外方壟斷國內AD市場的局面,創新該疾病領域治療方案,為AD患者和家庭帶來福音,顯著提高社會效益和經濟效益。

         路漫漫其修遠兮,而今邁步從頭越。金馬藥業前途以海,吖啶片的明天充滿希望!隨著琥珀八氫氨吖啶片的揭盲成功,1.1類新藥將進入新的轉折點,進入注冊的新階段。這是科學精神的勝利,是國家不斷推動、強化原研創新的“金馬奇跡”,是向世界輸出創新藥研究的“金馬方案”,是積極響應服務健康中國戰略、落實 《十四五健康老齡化規劃》的“金馬實踐”。

         金馬藥業堅守“產業報國,以藥為民”的經營初心,以國際視野開拓國際市場,以國際標準站位國際市場,以1.1類新藥為依托,實現化藥國際化的宏偉戰略目標。

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